Polizza Responsabilità Civile Sperimentazione Clinica
Viene coperta la responsabilità civile ai sensi di legge del Contraente/Assicurato e degli altri soggetti assicurati, derivante dallo svolgimento della sperimentazione di formulazioni farmaceutiche e/o di pratiche e/o indagini terapeutiche ,per i danni causati alla salute dei pazienti.
Il DM del 14.07.09 fissa i criteri della polizza obbligatoria, sia in termini di contenuti normativi, che nel linguaggio e nelle definizioni impiegate.
La polizza in genere prevede la copertura di tutti i soggetti che gestiscono la sperimentazione, quindi del promotore, del monitor, dei centri in cui si svolge la sperimentazione e di tutti i collaboratori, che partecipano alla gestione della sperimentazione come richiesto dal Decreto Ministeriale, inoltre:
• indennità all’assicurato come “sponsor”, incluse società farmaceutiche ed enti di ricerca e sviluppo;
• responsabilità per danni ai partecipanti alla sperimentazione
• la copertura è prevista per l’intera durata della sperimentazione;
• la presenza di una copertura di 36 mesi per la rc postuma, con possibilità di aumentarla
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